
YY-T 0614-2017 是中国医药行业轨范,标题为《一次性使用高压造影打针器及附件》。该轨范限定了一次性使用高压造影打针器偏激附件的时间要求、践诺措施、历练限定、绚丽、包装、运载和贮存等本色。
主要本色详尽:
适用领域: 该轨范适用于一次性使用的高压造影打针器及附件,主要用于医疗影像查验中打针造影剂。2.时间要求:
材料:打针器及附件的材料应得当生物相容性要求,确保安全无毒。 性能:打针器应能承受限定的高压,确保在高压打针历程中不发生涌现或离散。 精度:打针器的容量和流量应夸口限定的精度要求。 无菌:家具应经过灭菌贬责,确保无菌景象。3.践诺措施:
耐压践诺:测试打针器在高压下的性能。 流量测试:考证打针器的流量是否得当要求。 无菌测试:确保家具无菌。 伸开剩余44%4.历练限定:
家具出厂前应进行抽样历练,确保得当轨范要求。5.绚丽、包装、运载和贮存:
绚丽:家具包装上应表明家具称呼、规格、坐蓐日历、有用期等信息。 包装:应确保家具在运载和贮存历程中不受损坏。 运载和贮存:家具应在限定的要求下运载和贮存,幸免高温、湿气等不良环境。热切性:
该轨范的制定和引申,旨在确保一次性使用高压造影打针器及附件的质地和安全性,保险患者和医护东谈主员的安全,同期进步医疗影像查验的准确性和可靠性。
如需更详备的本色,提议查阅轨范全文或有关行业贵府。
发布于:广东省